면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Zilia Ocular FC (ZIL-10002)

K-번호: K230627 · 2023-11-20

신청자Zilia, Inc.
결정일2023-11-20
제품 코드HKI
자문 위원회OP
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Zilia Ocular FC (ZIL-10002) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zilia, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-20 under 510(k) number K230627. The device is classified under product code HKI. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Zilia Ocular FC (ZIL-10002)?

Zilia Ocular FC (ZIL-10002) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-20. The listed applicant is Zilia, Inc.. The 510(k) number is K230627.

When did Zilia Ocular FC (ZIL-10002) receive FDA 510(k) clearance?

Zilia Ocular FC (ZIL-10002) received FDA 510(k) clearance on 2023-11-20, under 510(k) number K230627.

Who is the listed applicant for Zilia Ocular FC (ZIL-10002)?

The FDA 510(k) record lists Zilia, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zilia Ocular FC (ZIL-10002)?

The FDA product code for Zilia Ocular FC (ZIL-10002) is HKI.

관련 임상시험

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K253176TearViewBeyond 700 Pty, Ltd.K251353Eyer 2Phelcom TechnologiesK252120Fundus On Phone Non Mydriatic (FOP NM-10)Remidio Innovative Solutions Private LimitedK250770Optina-4C (MHRC-C1N)Optina Diagnostics, Inc.K2436003nethra neo HD FA; 3nethra neo HDForus Health Pvt.LtdK250683Resolve Fundus CameraOptain Health, Inc.

공식 출처

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