FDA 510(k)

스카이프로, 수술복 6021

K-번호: K230707 · 2023-10-12

결정일2023-10-12

제품 코드FYA

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Skypro, Surgical Gown 6021 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Skypro Medical Supplies Company. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-12 under 510(k) number K230707. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Skypro, Surgical Gown 6021?

Skypro, Surgical Gown 6021 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-12. The listed applicant is Skypro Medical Supplies Company. The 510(k) number is K230707.

When did Skypro, Surgical Gown 6021 receive FDA 510(k) clearance?

Skypro, Surgical Gown 6021 received FDA 510(k) clearance on 2023-10-12, under 510(k) number K230707.

Who is the listed applicant for Skypro, Surgical Gown 6021?

The FDA 510(k) record lists Skypro Medical Supplies Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Skypro, Surgical Gown 6021?

The FDA product code for Skypro, Surgical Gown 6021 is FYA.

Skypro Medical Supplies Company를 신청인으로 등재한 기타 기록

K202255스카이프로, SP02 마스크 (3)K152197스카이프로, SP01 마스크

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.