FDA 510(k)

SG 란셋 I, SG 란셋, 소프트 란셋

K-번호: K230712 · 2023-12-06

결정일2023-12-06

제품 코드QRK

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

SG Lanset I, SG Lancets, Soft Lancets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sewon Medical Co.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-06 under 510(k) number K230712. The device is classified under product code QRK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SG Lanset I, SG Lancets, Soft Lancets?

SG Lanset I, SG Lancets, Soft Lancets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-06. The listed applicant is Sewon Medical Co.. The 510(k) number is K230712.

When did SG Lanset I, SG Lancets, Soft Lancets receive FDA 510(k) clearance?

SG Lanset I, SG Lancets, Soft Lancets received FDA 510(k) clearance on 2023-12-06, under 510(k) number K230712.

Who is the listed applicant for SG Lanset I, SG Lancets, Soft Lancets?

The FDA 510(k) record lists Sewon Medical Co. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SG Lanset I, SG Lancets, Soft Lancets?

The FDA product code for SG Lanset I, SG Lancets, Soft Lancets is QRK.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

SG 란셋 I, SG 란셋, 소프트 란셋

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