면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

EDEN Spinal Fixation MIS System

K-번호: K230762 · 2023-06-15

신청자Jmt Co., Ltd.
결정일2023-06-15
제품 코드NKB
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

EDEN Spinal Fixation MIS System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jmt Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-15 under 510(k) number K230762. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the EDEN Spinal Fixation MIS System?

EDEN Spinal Fixation MIS System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-15. The listed applicant is Jmt Co., Ltd.. The 510(k) number is K230762.

When did EDEN Spinal Fixation MIS System receive FDA 510(k) clearance?

EDEN Spinal Fixation MIS System received FDA 510(k) clearance on 2023-06-15, under 510(k) number K230762.

Who is the listed applicant for EDEN Spinal Fixation MIS System?

The FDA 510(k) record lists Jmt Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EDEN Spinal Fixation MIS System?

The FDA product code for EDEN Spinal Fixation MIS System is NKB.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Jmt Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K241410EDEN ControlCathK201788EDEN Spinal Fixation SystemK201793EDEN Peek Cage

관련 기기 (코드: NKB)

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K252139Kentrospine Viktr-MIS® Pedicle screw systemRivarp Medical Pvt., Ltd.K262067iFuse Granite Onyx™ Implant SystemSI-BONE, Inc.K262091FRAXION Spinal Fixation SystemOrtler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262193RIVA® Posterior Fixation System with NanoACTIV Surface Technology; RIVA® Anchor Sacroiliac Fixation System with NanoACTIV Surface TechnologyXenix MedicalK262828KHEIRON® Spinal Fixation System, including patient specific K-RODS.M.A.I.OK260362QUATTRO Spinal system (Open Configuration); QUATTRO-GADGET Spinal system (MIS Configuration)MANTIZ Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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