면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

무균 니트림 검사 장갑 (검은색), 화학요법 약물 및 페ンタ니르 사이트레이트와의 사용을 위해 검증

K-번호: K230779 · 2023-06-09

신청자Shanxi Hongjin Plastic Technology Co., Ltd.
결정일2023-06-09
제품 코드LZA
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

Powder Free Nitrile Examination Gloves (Black), Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanxi Hongjin Plastic Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-09 under 510(k) number K230779. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Powder Free Nitrile Examination Gloves (Black), Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate?

Powder Free Nitrile Examination Gloves (Black), Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-09. The listed applicant is Shanxi Hongjin Plastic Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K230779.

When did Powder Free Nitrile Examination Gloves (Black), Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate receive FDA 510(k) clearance?

Powder Free Nitrile Examination Gloves (Black), Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate received FDA 510(k) clearance on 2023-06-09, under 510(k) number K230779.

Who is the listed applicant for Powder Free Nitrile Examination Gloves (Black), Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate?

The FDA 510(k) record lists Shanxi Hongjin Plastic Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powder Free Nitrile Examination Gloves (Black), Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate?

The FDA product code for Powder Free Nitrile Examination Gloves (Black), Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate is LZA.

관련 임상시험

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관련 기기 (코드: LZA)

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공식 출처

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