면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

벨레 센실루브

K-번호: K230781 · 2023-06-20

신청자Rb Health (Us), LLC
결정일2023-06-20
제품 코드NUC
자문 위원회OB
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Belle Sensilube is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rb Health (Us), LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-20 under 510(k) number K230781. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Belle Sensilube?

Belle Sensilube is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-20. The listed applicant is Rb Health (Us), LLC. The 510(k) number is K230781.

When did Belle Sensilube receive FDA 510(k) clearance?

Belle Sensilube received FDA 510(k) clearance on 2023-06-20, under 510(k) number K230781.

Who is the listed applicant for Belle Sensilube?

The FDA 510(k) record lists Rb Health (Us), LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Belle Sensilube?

The FDA product code for Belle Sensilube is NUC.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Rb Health (Us), LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K241617Durex Polyisoprene CondomK213892Grosz Warming Liquid, Grosz Play Tingling, Grosz KY Yours & MineK220489Durex Patronus CloseFit, Durex Patronus RegularK222068Durex Penck III RegularK211152Durex Condom with BenzocaineK213647Durex Patronus Wide

14개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: NUC)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K260117EverslideSpecial Situations, LLCK253989HARU Orgasm by jack herer water based lubricant (WL-OJ); HARU Orgasm water based lubricant (WL-OR); HARU STEAMY water based lubricant (WL-ST)Maxigen Biotech, Inc.K261905BUM 오일Bumlicious, LLC (DBA “Bumlicious”)K261177PINKSLIP Water-Based Personal Lubricant and MoisturizerPINKSLIP, LLCK261909Plum Vagiceuticals™ Vaginal Moisturizing SuppositoriesPCCA, Inc.K254011Flow Water-Based Personal LubricantLBDO Group, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑