FDA 510(k)

Aneroid Sphygmomanometer

K-번호: K230859 · 2023-06-28

신청자Wenzhou Kangshun Medical Devices Co.,Ltd

결정일2023-06-28

제품 코드DXQ

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Aneroid Sphygmomanometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wenzhou Kangshun Medical Devices Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-28 under 510(k) number K230859. The device is classified under product code DXQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Aneroid Sphygmomanometer?

Aneroid Sphygmomanometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-28. The listed applicant is Wenzhou Kangshun Medical Devices Co.,Ltd. The 510(k) number is K230859.

When did Aneroid Sphygmomanometer receive FDA 510(k) clearance?

Aneroid Sphygmomanometer received FDA 510(k) clearance on 2023-06-28, under 510(k) number K230859.

Who is the listed applicant for Aneroid Sphygmomanometer?

The FDA 510(k) record lists Wenzhou Kangshun Medical Devices Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aneroid Sphygmomanometer?

The FDA product code for Aneroid Sphygmomanometer is DXQ.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

Aneroid Sphygmomanometer

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