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FDA 510(k)

angiOCCLUDE 결합 클립

K-번호: K230966 · 2023-09-19

결정일2023-09-19
제품 코드FZP
자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

angiOCCLUDE Ligating Clips is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is A2 Medical Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-19 under 510(k) number K230966. The device is classified under product code FZP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the angiOCCLUDE Ligating Clips?

angiOCCLUDE Ligating Clips is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-19. The listed applicant is A2 Medical Systems, LLC. The 510(k) number is K230966.

When did angiOCCLUDE Ligating Clips receive FDA 510(k) clearance?

angiOCCLUDE Ligating Clips received FDA 510(k) clearance on 2023-09-19, under 510(k) number K230966.

Who is the listed applicant for angiOCCLUDE Ligating Clips?

The FDA 510(k) record lists A2 Medical Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for angiOCCLUDE Ligating Clips?

The FDA product code for angiOCCLUDE Ligating Clips is FZP.

관련 임상시험

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A2 Medical Systems, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: FZP)

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공식 출처

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