면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

VariLift®-C Interbody Fusion System

K-번호: K231076 · 2023-09-27

신청자Wenzel Spine, Inc.
결정일2023-09-27
제품 코드ODP
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

VariLift®-C Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wenzel Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-27 under 510(k) number K231076. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the VariLift®-C Interbody Fusion System?

VariLift®-C Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-27. The listed applicant is Wenzel Spine, Inc.. The 510(k) number is K231076.

When did VariLift®-C Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

VariLift®-C Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2023-09-27, under 510(k) number K231076.

Who is the listed applicant for VariLift®-C Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Wenzel Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VariLift®-C Interbody Fusion System?

The FDA product code for VariLift®-C Interbody Fusion System is ODP.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Wenzel Spine, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K262595VariLift-C Cervical Interbody Fusion SystemK250247panaSIa SI Fusion SystemK231807primaLOK™ SP Interspinous Fusion SystemK180822VariLift-LX Interbody Fusion System, VariLift-C Interbody Fusion System

관련 기기 (코드: ODP)

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K262595VariLift-C Cervical Interbody Fusion SystemWenzel Spine, Inc.K262489BluEX Cervical Expandable Cage SystemL&K BIOMED Co., Ltd.K2530413d Cage CervicalFims Co., Ltd.K262061Tritanium® C Anterior Cervical Cage; Tritanium® PL Cage; Tritanium® TL Curved Posterior Lumbar Cage; Aero® -C Cervical Cage System; AVS® Anchor-C Cervical Cage System; AVS® TL PEEK Spacer; AVS® PL PEEK Spacers; AVS® Navigator PEEK Spacer; AVS® AS PEEK Spacer; Monterey™ AL Interbody System; Aleutian IBF System; Cascadia Interbody System; Chesapeake Stabilization System; Sahara Stabilization System; SANTORINI™ Corpectomy Cage System; MOJAVE Interbody System; VLIFT VERTEBRAL BODY REPLACEMStryker SpineK254130C.A. Medical Interbody Fusion SystemC.A. Medical, LLCK260840BluEX Cervical Expandable Cage SystemL&K BIOMED Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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