FDA 510(k)

CPM 시스템

K-번호: K231086 · 2023-12-22

결정일2023-12-22

제품 코드MWI

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

CPM System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Analog Devices, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22 under 510(k) number K231086. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CPM System?

CPM System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22. The listed applicant is Analog Devices, Inc.. The 510(k) number is K231086.

When did CPM System receive FDA 510(k) clearance?

CPM System received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22, under 510(k) number K231086.

Who is the listed applicant for CPM System?

The FDA 510(k) record lists Analog Devices, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CPM System?

The FDA product code for CPM System is MWI.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

CPM 시스템

기기 요약

자주 묻는 질문

관련 임상시험

관련 기기 (코드: MWI)

공식 출처