면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

엔zym 패키지 카트리지 - RELiZORB

K-번호: K231156 · 2023-08-30

신청자Alcresta Therapeutics, Inc.
결정일2023-08-30
제품 코드PLQ
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU
결정대체적으로 동일

기기 요약

Enzyme Packed Cartridge - RELiZORB is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alcresta Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-30 under 510(k) number K231156. The device is classified under product code PLQ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Enzyme Packed Cartridge - RELiZORB?

Enzyme Packed Cartridge - RELiZORB is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-30. The listed applicant is Alcresta Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K231156.

When did Enzyme Packed Cartridge - RELiZORB receive FDA 510(k) clearance?

Enzyme Packed Cartridge - RELiZORB received FDA 510(k) clearance on 2023-08-30, under 510(k) number K231156.

Who is the listed applicant for Enzyme Packed Cartridge - RELiZORB?

The FDA 510(k) record lists Alcresta Therapeutics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Enzyme Packed Cartridge - RELiZORB?

The FDA product code for Enzyme Packed Cartridge - RELiZORB is PLQ.

관련 임상시험

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NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177정맥류 부상성 하부 측막 출혈로 인한 대뇌 혈관 수축에 미치는 심신 조절의 효과SUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Alcresta Therapeutics, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K250499RELiZORB (100300/100301)K243284RELiZORB (100300/ 100301)K232784RELiZORB®K191379RELiZORBK163057리리조브K161247리리조브

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관련 기기 (코드: PLQ)

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K250499RELiZORB (100300/100301)Alcresta Therapeutics, Inc.K243284RELiZORB (100300/ 100301)Alcresta Therapeutics, Inc.K232784RELiZORB®Alcresta Therapeutics, Inc.K191379RELiZORBAlcresta Therapeutics, Inc.K163057리리조브Alcresta Therapeutics, Inc.K161247리리조브Alcresta Therapeutics, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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