면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Levina, Levina Incontinence Stimulation Electrodes (Sterile), Pelvic Floor Muscle Probe Electrodes

K-번호: K231166 · 2024-01-18

신청자Zmi Electronics , Ltd.
결정일2024-01-18
제품 코드KPI
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Levina, Levina Incontinence Stimulation Electrodes (Sterile), Pelvic Floor Muscle Probe Electrodes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zmi Electronics , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-18 under 510(k) number K231166. The device is classified under product code KPI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Levina, Levina Incontinence Stimulation Electrodes (Sterile), Pelvic Floor Muscle Probe Electrodes?

Levina, Levina Incontinence Stimulation Electrodes (Sterile), Pelvic Floor Muscle Probe Electrodes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-18. The listed applicant is Zmi Electronics , Ltd.. The 510(k) number is K231166.

When did Levina, Levina Incontinence Stimulation Electrodes (Sterile), Pelvic Floor Muscle Probe Electrodes receive FDA 510(k) clearance?

Levina, Levina Incontinence Stimulation Electrodes (Sterile), Pelvic Floor Muscle Probe Electrodes received FDA 510(k) clearance on 2024-01-18, under 510(k) number K231166.

Who is the listed applicant for Levina, Levina Incontinence Stimulation Electrodes (Sterile), Pelvic Floor Muscle Probe Electrodes?

The FDA 510(k) record lists Zmi Electronics , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Levina, Levina Incontinence Stimulation Electrodes (Sterile), Pelvic Floor Muscle Probe Electrodes?

The FDA product code for Levina, Levina Incontinence Stimulation Electrodes (Sterile), Pelvic Floor Muscle Probe Electrodes is KPI.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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Zmi Electronics , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K241862Levina Pelvic Floor Muscle Stimulator (RS-48)K180865ZMI Self-Adhesive Electrodes

관련 기기 (코드: KPI)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K262353BTL-299-FBTL Industries, Inc.K260178Pelvic Muscle Trainer (KM510, KM516B)Shenzhen Konmed Technology Co., Ltd.K252601Pelvic Muscle Trainer (PC22A); Pelvic Muscle Trainer (PC22A-L); Pelvic Muscle Trainer (PC22E); Pelvic Muscle Trainer (PC22E-L)Hunan Accurate Bio-Medical Technology Co., Ltd.K252552Pelvic Floor Rehabilitation Therapy Device (PD2301/PD2302/PD2303)Shenzhen Changkun Technology Co., Ltd.K252831Pelvic Floor Treatment Device (DLR-8920, DLR-8921, DLR-8922, DLR-8923, DLR-8924, DLR-8925, DLR-8926, DLR-8927)Dolanvy (Suzhou) Medical Technology Co., Ltd.K252334PELVIPOWER Pelvic Functional Magnetic Stimulation (PELVIPOWER PelvicFMS) (033-0-1100-02)Pontemedag

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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