면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

SmartCardia 7L Platform

K-번호: K231276 · 2023-08-30

신청자Smartcardia SA
결정일2023-08-30
제품 코드DSI
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

SmartCardia 7L Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smartcardia SA. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-30 under 510(k) number K231276. The device is classified under product code DSI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SmartCardia 7L Platform?

SmartCardia 7L Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-30. The listed applicant is Smartcardia SA. The 510(k) number is K231276.

When did SmartCardia 7L Platform receive FDA 510(k) clearance?

SmartCardia 7L Platform received FDA 510(k) clearance on 2023-08-30, under 510(k) number K231276.

Who is the listed applicant for SmartCardia 7L Platform?

The FDA 510(k) record lists Smartcardia SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SmartCardia 7L Platform?

The FDA product code for SmartCardia 7L Platform is DSI.

관련 임상시험

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Smartcardia SA를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K240653SmartCardia 7L Platform (MCT)

관련 기기 (코드: DSI)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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