면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Endoform Dental Membrane

K-번호: K231305 · 2024-01-23

신청자Aroa Biosurgery , Ltd.
결정일2024-01-23
제품 코드NPL
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Endoform Dental Membrane is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aroa Biosurgery , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-23 under 510(k) number K231305. The device is classified under product code NPL. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Endoform Dental Membrane?

Endoform Dental Membrane is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-23. The listed applicant is Aroa Biosurgery , Ltd.. The 510(k) number is K231305.

When did Endoform Dental Membrane receive FDA 510(k) clearance?

Endoform Dental Membrane received FDA 510(k) clearance on 2024-01-23, under 510(k) number K231305.

Who is the listed applicant for Endoform Dental Membrane?

The FDA 510(k) record lists Aroa Biosurgery , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endoform Dental Membrane?

The FDA product code for Endoform Dental Membrane is NPL.

관련 임상시험

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Aroa Biosurgery , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K260669Endoform Dermal TemplateK250598Endoform Reconstructive Template - PLGAK223373Enivo™K200502Myriad ParticlesK200413SymphonyK183398Endoform Restella

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관련 기기 (코드: NPL)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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