면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Myriad Particles

K-번호: K200502 · 2021-03-31

신청자Aroa Biosurgery , Ltd.
결정일2021-03-31
제품 코드KGN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Myriad Particles is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aroa Biosurgery , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-31 under 510(k) number K200502. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Myriad Particles?

Myriad Particles is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-31. The listed applicant is Aroa Biosurgery , Ltd.. The 510(k) number is K200502.

When did Myriad Particles receive FDA 510(k) clearance?

Myriad Particles received FDA 510(k) clearance on 2021-03-31, under 510(k) number K200502.

Who is the listed applicant for Myriad Particles?

The FDA 510(k) record lists Aroa Biosurgery , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Myriad Particles?

The FDA product code for Myriad Particles is KGN.

관련 임상시험

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Aroa Biosurgery , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K260669Endoform Dermal TemplateK250598Endoform Reconstructive Template - PLGAK231305Endoform Dental MembraneK223373Enivo™K200413SymphonyK183398Endoform Restella

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관련 기기 (코드: KGN)

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K260652ColActive PlusCovalon Technologies, Ltd.K260711Accelagen Plus Surgical Matrix, 1cc (CG-01AP);Accelagen Plus Surgical Matrix, 3cc (CG-03AP);Accelagen Plus Surgical Matrix, 5cc (CG-05AP);Accelagen Plus Surgical Strip, 125x25x2mm (CG-125X25AP);Accelagen Plus Surgical Strip, 250x25x2mm (CG-250X25AP)Berkeley Advanced BiomaterialsK260596Collagen Wound PowderVentris MedicalK260669Endoform Dermal TemplateAroa Biosurgery , Ltd.K253521ECMT-100 WMDEcm Therapeutics, Inc.K253204CatalyzeBioTissue Holdings, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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