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FDA 510(k)

T2 Biothreat Panel

K-번호: K231336 · 2023-09-15

신청자T2biosystems, Inc.
결정일2023-09-15
제품 코드QVR
자문 위원회IM
결정Substantially Equivalent

기기 요약

T2 Biothreat Panel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is T2biosystems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-15 under 510(k) number K231336. The device is classified under product code QVR. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the T2 Biothreat Panel?

T2 Biothreat Panel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-15. The listed applicant is T2biosystems, Inc.. The 510(k) number is K231336.

When did T2 Biothreat Panel receive FDA 510(k) clearance?

T2 Biothreat Panel received FDA 510(k) clearance on 2023-09-15, under 510(k) number K231336.

Who is the listed applicant for T2 Biothreat Panel?

The FDA 510(k) record lists T2biosystems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for T2 Biothreat Panel?

The FDA product code for T2 Biothreat Panel is QVR.

관련 임상시험

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K261362Xpert Hemorrhagic FeverCepheidK213362BioFire Global Fever Special Pathogens Panel; BIOFIRE SHIELD Control Kit for the BioFire Global Fever Special Pathogens PanelBiofire Defense, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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