클리어마TM HS — FDA 510(k) K231406

기기 요약

ClearumTM HS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bellco Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-14 under 510(k) number K231406. The device is classified under product code KDI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ClearumTM HS?

ClearumTM HS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-14. The listed applicant is Bellco Srl. The 510(k) number is K231406.

When did ClearumTM HS receive FDA 510(k) clearance?

ClearumTM HS received FDA 510(k) clearance on 2023-06-14, under 510(k) number K231406.

Who is the listed applicant for ClearumTM HS?

The FDA 510(k) record lists Bellco Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearumTM HS?

The FDA product code for ClearumTM HS is KDI.

Bellco Srl를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.