SPARK Scan
K-번호: K231457 · 2023-08-18
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기기 요약
SPARK Scan is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spark Neuro, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-18 under 510(k) number K231457. The device is classified under product code GWQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the SPARK Scan?
SPARK Scan is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-18. The listed applicant is Spark Neuro, Inc.. The 510(k) number is K231457.
When did SPARK Scan receive FDA 510(k) clearance?
SPARK Scan received FDA 510(k) clearance on 2023-08-18, under 510(k) number K231457.
Who is the listed applicant for SPARK Scan?
The FDA 510(k) record lists Spark Neuro, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for SPARK Scan?
The FDA product code for SPARK Scan is GWQ.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING
관련 기기 (코드: GWQ)
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K261604Enobio Dx (Enobio Dx 8);Enobio Dx (Enobio Dx 20);Enobio Dx (Enobio Dx 32)Neuroelectrics Barcelona S.L.U.K260455New Wave SystemZeto, Inc.K233403Flexset SystemZeto, Inc.K231366Neuronaute PlusBioserenity SasK221959Q21Neurofield, Inc.K221963Cumulus Functional Neurophysiology PlatformCumulus Neuroscience Limited
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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