FDA 510(k)

스쿠트 MD 수술 지침 시스템

K-번호: K231468 · 2024-02-12

결정일2024-02-12

제품 코드NEU

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

SCOUT MD Surgical Guidance System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Merit Medical System, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-12 under 510(k) number K231468. The device is classified under product code NEU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SCOUT MD Surgical Guidance System?

SCOUT MD Surgical Guidance System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-12. The listed applicant is Merit Medical System, Inc.. The 510(k) number is K231468.

When did SCOUT MD Surgical Guidance System receive FDA 510(k) clearance?

SCOUT MD Surgical Guidance System received FDA 510(k) clearance on 2024-02-12, under 510(k) number K231468.

Who is the listed applicant for SCOUT MD Surgical Guidance System?

The FDA 510(k) record lists Merit Medical System, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SCOUT MD Surgical Guidance System?

The FDA product code for SCOUT MD Surgical Guidance System is NEU.

Merit Medical System, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K252527서페이서 인사이드아웃 액세스 캐터터 시스템 K230636메이스토 마이크로카테터 K212817메리트 시그이어 레이터플러그 K193571고2와이어 가이드 와이어

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.