면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

EMPHASYS™ 양방향 이동성 시스템

K-번호: K231522 · 2024-02-15

신청자Depuy Ireland UC
결정일2024-02-15
제품 코드LPH
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

EMPHASYS™ Dual Mobility System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Depuy Ireland UC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-15 under 510(k) number K231522. The device is classified under product code LPH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the EMPHASYS™ Dual Mobility System?

EMPHASYS™ Dual Mobility System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-15. The listed applicant is Depuy Ireland UC. The 510(k) number is K231522.

When did EMPHASYS™ Dual Mobility System receive FDA 510(k) clearance?

EMPHASYS™ Dual Mobility System received FDA 510(k) clearance on 2024-02-15, under 510(k) number K231522.

Who is the listed applicant for EMPHASYS™ Dual Mobility System?

The FDA 510(k) record lists Depuy Ireland UC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EMPHASYS™ Dual Mobility System?

The FDA product code for EMPHASYS™ Dual Mobility System is LPH.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Depuy Ireland UC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K260480VELYS™ Robotic-Assisted SolutionK261458ATTUNE 전체膝关节 시스템; ATTUNE 켜링없는膝关节 시스템K260536Prostalac Hip System, SmartSet V+G Dual Antibiotic Bone CementK253624INHANCE™ Reverse Shoulder SystemK253551VELYS™ Hip NavigationK253197ATTUNE® 전체膝关节 시스템; ATTUNE® 개정 슬리브 LPS® 골반 조정자

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관련 기기 (코드: LPH)

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K261453G7® Acetabular SystemZimmer BiometK253630Mpact 3D Metal FoamMedacta International S.A.K254043TRIVANCE™ Hip StemGlobus Medical, Inc.K261624Omnifit® 20° Series I Insert;Omnifit® Crossfire® 10° Series II Insert; Constrained Acetabular Insert; Trident® Crossfire® 0° Polyethylene Insert; Trident ® Crossfire ® 10° Polyethylene Insert;System 12 Crossfire® 10° Insert; Trident® 0° Constrained Acetabular Insert; Trident® Constrained Acetabular Liner;Trident® All Poly Constrained Acetabular Insert; Crossfire® Eccentric Insert 10°; Artisan® Bone Plug;UHR® Universal Head Bipolar ComponentHowmedica Osteonics Corp., Dba Stryker OrthopaedicsK243192iNSitu Lateralized Acetabular Liners, iNSitu Femoral Stems with Plasma Sprayed CPTi CoatingNextstep Arthopedix, LLCK251270Taperloc® Complete Hip StemBiomet, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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