면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

UniPearls® Embolic Microspheres

K-번호: K231554 · 2023-11-14

신청자Suzhou Haowei Medical Technology Co., Ltd.
결정일2023-11-14
제품 코드KRD
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

UniPearls® Embolic Microspheres is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suzhou Haowei Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-14 under 510(k) number K231554. The device is classified under product code KRD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the UniPearls® Embolic Microspheres?

UniPearls® Embolic Microspheres is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-14. The listed applicant is Suzhou Haowei Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K231554.

When did UniPearls® Embolic Microspheres receive FDA 510(k) clearance?

UniPearls® Embolic Microspheres received FDA 510(k) clearance on 2023-11-14, under 510(k) number K231554.

Who is the listed applicant for UniPearls® Embolic Microspheres?

The FDA 510(k) record lists Suzhou Haowei Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UniPearls® Embolic Microspheres?

The FDA product code for UniPearls® Embolic Microspheres is KRD.

관련 임상시험

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Suzhou Haowei Medical Technology Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K252812UniPearls® Embolic Microspheres

관련 기기 (코드: KRD)

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K252812UniPearls® Embolic MicrospheresSuzhou Haowei Medical Technology Co., Ltd.K261488OBSIDIO Conformable EmbolicBoston Scientific CorporationK261866Concerto Versa™ Detachable CoilMedtronic, Inc.K260635HARBOR Occlusion DeviceNuvascular, Inc.K260508LOBO Vascular Occlusion SystemOkami Medical, Inc.K253511Concerto Versa™ Detachable CoilMedtronic, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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