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FDA 510(k)

The AVEOtsd (Tongue Stabilizing Device) Mouthpiece

K-번호: K231663 · 2023-09-18

신청자Innovative Health Technologies (Nz), Ltd.
결정일2023-09-18
제품 코드LRK
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

The AVEOtsd (Tongue Stabilizing Device) Mouthpiece is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innovative Health Technologies (Nz), Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-18 under 510(k) number K231663. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the The AVEOtsd (Tongue Stabilizing Device) Mouthpiece?

The AVEOtsd (Tongue Stabilizing Device) Mouthpiece is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-18. The listed applicant is Innovative Health Technologies (Nz), Ltd.. The 510(k) number is K231663.

When did The AVEOtsd (Tongue Stabilizing Device) Mouthpiece receive FDA 510(k) clearance?

The AVEOtsd (Tongue Stabilizing Device) Mouthpiece received FDA 510(k) clearance on 2023-09-18, under 510(k) number K231663.

Who is the listed applicant for The AVEOtsd (Tongue Stabilizing Device) Mouthpiece?

The FDA 510(k) record lists Innovative Health Technologies (Nz), Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The AVEOtsd (Tongue Stabilizing Device) Mouthpiece?

The FDA product code for The AVEOtsd (Tongue Stabilizing Device) Mouthpiece is LRK.

관련 임상시험

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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