FDA 510(k)

칼리스토 눈

K-번호: K231676 · 2023-08-28

결정일2023-08-28

제품 코드NFJ

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

CALLISTO eye is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, AG. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-28 under 510(k) number K231676. The device is classified under product code NFJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CALLISTO eye?

CALLISTO eye is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-28. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, AG. The 510(k) number is K231676.

When did CALLISTO eye receive FDA 510(k) clearance?

CALLISTO eye received FDA 510(k) clearance on 2023-08-28, under 510(k) number K231676.

Who is the listed applicant for CALLISTO eye?

FDA 510(k) 기록은 Carl Zeiss Meditec, AG를 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for CALLISTO eye?

The FDA product code for CALLISTO eye is NFJ.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.