면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Gradual Dental Zirconia Blank

K-번호: K231687 · 2023-09-07

신청자Liaoning Upcera Co., Ltd.
결정일2023-09-07
제품 코드EIH
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Gradual Dental Zirconia Blank is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Liaoning Upcera Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-07 under 510(k) number K231687. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Gradual Dental Zirconia Blank?

Gradual Dental Zirconia Blank is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-07. The listed applicant is Liaoning Upcera Co., Ltd.. The 510(k) number is K231687.

When did Gradual Dental Zirconia Blank receive FDA 510(k) clearance?

Gradual Dental Zirconia Blank received FDA 510(k) clearance on 2023-09-07, under 510(k) number K231687.

Who is the listed applicant for Gradual Dental Zirconia Blank?

The FDA 510(k) record lists Liaoning Upcera Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gradual Dental Zirconia Blank?

The FDA product code for Gradual Dental Zirconia Blank is EIH.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Liaoning Upcera Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253380“FLNT Base” and “FLNT Temp”K253973Gradual Dental Zirconia Blank - GT(F) P1, GT(F) P2, and SP SeriesK240153Ceramic Etchant (HF-5 and HF-9)K181167Upcera Glaze Paste, Glaze Powder, and Glaze LiquidK162323Tooth Shade Resin Material

관련 기기 (코드: EIH)

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K262074Any-ZircosMediclus Co., Ltd.K262239Obsidian® Press Over ZirconiaPrismatik Dentalcraft, Inc.K261046Dental Zirconia Blank & Coloring LiquidHunan Qinghao Puzhong Technology Co., Ltd.K262195Dandy Ceramic Stain and GlazeZima International Inc., dba DandyK260918Zolid LunarisAmann Girrbach AGK260859Rosetta SM, Rosetta SPHass Corp.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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