FDA 510(k)

메드헬스 DVT 압축 장치 MHH900S/MHH900E

K-번호: K231801 · 2023-12-14

결정일2023-12-14

제품 코드JOW

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

MedHealth DVT compression Devices MHH900S/MHH900E is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medhealth Medical Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14 under 510(k) number K231801. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MedHealth DVT compression Devices MHH900S/MHH900E?

MedHealth DVT compression Devices MHH900S/MHH900E is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14. The listed applicant is Medhealth Medical Limited. The 510(k) number is K231801.

When did MedHealth DVT compression Devices MHH900S/MHH900E receive FDA 510(k) clearance?

MedHealth DVT compression Devices MHH900S/MHH900E received FDA 510(k) clearance on 2023-12-14, under 510(k) number K231801.

Who is the listed applicant for MedHealth DVT compression Devices MHH900S/MHH900E?

The FDA 510(k) record lists Medhealth Medical Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MedHealth DVT compression Devices MHH900S/MHH900E?

The FDA product code for MedHealth DVT compression Devices MHH900S/MHH900E is JOW.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

메드헬스 DVT 압축 장치 MHH900S/MHH900E

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