면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

QUASAR Standalone ACIF System

K-번호: K231808 · 2023-07-20

신청자GS Medical Co., Ltd.
결정일2023-07-20
제품 코드OVE
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

QUASAR Standalone ACIF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GS Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-20 under 510(k) number K231808. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the QUASAR Standalone ACIF System?

QUASAR Standalone ACIF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-20. The listed applicant is GS Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K231808.

When did QUASAR Standalone ACIF System receive FDA 510(k) clearance?

QUASAR Standalone ACIF System received FDA 510(k) clearance on 2023-07-20, under 510(k) number K231808.

Who is the listed applicant for QUASAR Standalone ACIF System?

The FDA 510(k) record lists GS Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QUASAR Standalone ACIF System?

The FDA product code for QUASAR Standalone ACIF System is OVE.

관련 임상시험

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GS Medical Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K254260The VEGA Cervical Screw SystemK243073AnyPlus Navigated Instruments 시스템K241738PYXIS 3D Titanium Cervical Cage systemK240350AnyPlus II 척추 고정 시스템K223868PYXIS 3D Titanium Cage SystemK222041CYGNUS-C Standalone ACIF System

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관련 기기 (코드: OVE)

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K263049SABER-C SystemElevation SpineK261882Pisces-SC Standalone Cervical Interbody SystemOsseus Fusions Systems, LLCK261451ZSAlign Cervical Interbody SystemZSFab, Inc.K262094E3D™-C Interbody SystemEvolution SpineK261279DeltaNEC Interbody SystemNexus SpineK252982CONDUIT™ ZERO-P™ VA Secured Spacer SystemAvalign Technologies, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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