결정일2024-03-08
제품 코드ODG
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent
기기 요약
Ultrasonic Gastrovideoscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonoscape Medical Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-08 under 510(k) number K231813. The device is classified under product code ODG. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Ultrasonic Gastrovideoscope?
Ultrasonic Gastrovideoscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-08. The listed applicant is Sonoscape Medical Corp.. The 510(k) number is K231813.
When did Ultrasonic Gastrovideoscope receive FDA 510(k) clearance?
Ultrasonic Gastrovideoscope received FDA 510(k) clearance on 2024-03-08, under 510(k) number K231813.
Who is the listed applicant for Ultrasonic Gastrovideoscope?
The FDA 510(k) record lists Sonoscape Medical Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Ultrasonic Gastrovideoscope?
The FDA product code for Ultrasonic Gastrovideoscope is ODG.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
Sonoscape Medical Corp.를 신청인으로 등재한 기타 기록
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.