결정일2025-01-17
제품 코드IYN
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent
기기 요약
Digital Color Doppler Ultrasound System (P60 Series) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonoscape Medical Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-17 under 510(k) number K241949. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Digital Color Doppler Ultrasound System (P60 Series)?
Digital Color Doppler Ultrasound System (P60 Series) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-17. The listed applicant is Sonoscape Medical Corp.. The 510(k) number is K241949.
When did Digital Color Doppler Ultrasound System (P60 Series) receive FDA 510(k) clearance?
Digital Color Doppler Ultrasound System (P60 Series) received FDA 510(k) clearance on 2025-01-17, under 510(k) number K241949.
Who is the listed applicant for Digital Color Doppler Ultrasound System (P60 Series)?
The FDA 510(k) record lists Sonoscape Medical Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Digital Color Doppler Ultrasound System (P60 Series)?
The FDA product code for Digital Color Doppler Ultrasound System (P60 Series) is IYN.
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관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
Sonoscape Medical Corp.를 신청인으로 등재한 기타 기록
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.