면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

QUARTEX® Occipito-Cervico-Thoracic Spinal System ExcelsiusGPS® Instruments

K-번호: K231850 · 2024-03-14

신청자Globus Medical, Inc.
결정일2024-03-14
제품 코드NKG
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

QUARTEX® Occipito-Cervico-Thoracic Spinal System ExcelsiusGPS® Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-14 under 510(k) number K231850. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the QUARTEX® Occipito-Cervico-Thoracic Spinal System ExcelsiusGPS® Instruments?

QUARTEX® Occipito-Cervico-Thoracic Spinal System ExcelsiusGPS® Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-14. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. The 510(k) number is K231850.

When did QUARTEX® Occipito-Cervico-Thoracic Spinal System ExcelsiusGPS® Instruments receive FDA 510(k) clearance?

QUARTEX® Occipito-Cervico-Thoracic Spinal System ExcelsiusGPS® Instruments received FDA 510(k) clearance on 2024-03-14, under 510(k) number K231850.

Who is the listed applicant for QUARTEX® Occipito-Cervico-Thoracic Spinal System ExcelsiusGPS® Instruments?

The FDA 510(k) record lists Globus Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QUARTEX® Occipito-Cervico-Thoracic Spinal System ExcelsiusGPS® Instruments?

The FDA product code for QUARTEX® Occipito-Cervico-Thoracic Spinal System ExcelsiusGPS® Instruments is NKG.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Globus Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K254043TRIVANCE™ Hip StemK262251ACTIFY™ 전체膝关节 시스템, ACTIFY™ 3D 전체膝关节 시스템 (ACTIFY MC 티벌 임플란트)K253739SCRIPT™ Rods, CREO™ Stabilization System, REVERE® Stabilization System, REVERE® 4.5 Stabilization System, NuVasive Reline™ SystemK253401SCRIPT™ Implant SystemK261043AUTOBAHN™ Nailing SystemK252166RIB LINK™ Fixation System

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관련 기기 (코드: NKG)

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공식 출처

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