FDA 510(k)

섬유 광 브러시리스 전자 마이크로 모터, 모델: iM100

K-번호: K231864 · 2024-03-11

결정일2024-03-11

제품 코드EBW

자문 위원회의료 장비 규제 텍스트 번역 DE [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료 장비로, 510(k) 신청을 통해 승인을 받았습니다. 이 제품은 PMA(Premarket Approval)를 받지 않았으며, NCT(National Clinical Trial) 등록 번호는 [NCT 번호]입니다. PMID(Publication Medical Identifier)은 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Fiber Optic Brushless Electronic Micromotor, model: iM100 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Codent Technical Industry Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-11 under 510(k) number K231864. The device is classified under product code EBW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Fiber Optic Brushless Electronic Micromotor, model: iM100?

Fiber Optic Brushless Electronic Micromotor, model: iM100 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-11. The listed applicant is Codent Technical Industry Co., Ltd.. The 510(k) number is K231864.

When did Fiber Optic Brushless Electronic Micromotor, model: iM100 receive FDA 510(k) clearance?

Fiber Optic Brushless Electronic Micromotor, model: iM100 received FDA 510(k) clearance on 2024-03-11, under 510(k) number K231864.

Who is the listed applicant for Fiber Optic Brushless Electronic Micromotor, model: iM100?

The FDA 510(k) record lists Codent Technical Industry Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fiber Optic Brushless Electronic Micromotor, model: iM100?

The FDA product code for Fiber Optic Brushless Electronic Micromotor, model: iM100 is EBW.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

섬유 광 브러시리스 전자 마이크로 모터, 모델: iM100

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