FDA 510(k)

iq-솔루션즈

K-번호: K231929 · 2023-12-18

신청자Sydney Neuroimaging Analysis Centre Pty, Ltd.

결정일2023-12-18

제품 코드QIH

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

iQ-solutions is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sydney Neuroimaging Analysis Centre Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-18 under 510(k) number K231929. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the iQ-solutions?

iQ-solutions is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-18. The listed applicant is Sydney Neuroimaging Analysis Centre Pty, Ltd.. The 510(k) number is K231929.

When did iQ-solutions receive FDA 510(k) clearance?

iQ-solutions received FDA 510(k) clearance on 2023-12-18, under 510(k) number K231929.

Who is the listed applicant for iQ-solutions?

The FDA 510(k) record lists Sydney Neuroimaging Analysis Centre Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iQ-solutions?

The FDA product code for iQ-solutions is QIH.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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