면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Novii+ Wireless Patch System

K-번호: K231964 · 2023-12-08

신청자Datex Ohmeda
결정일2023-12-08
제품 코드HGM
자문 위원회OB
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Novii+ Wireless Patch System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Datex Ohmeda. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08 under 510(k) number K231964. The device is classified under product code HGM. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Novii+ Wireless Patch System?

Novii+ Wireless Patch System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08. The listed applicant is Datex Ohmeda. The 510(k) number is K231964.

When did Novii+ Wireless Patch System receive FDA 510(k) clearance?

Novii+ Wireless Patch System received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08, under 510(k) number K231964.

Who is the listed applicant for Novii+ Wireless Patch System?

The FDA 510(k) record lists Datex Ohmeda as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Novii+ Wireless Patch System?

The FDA product code for Novii+ Wireless Patch System is HGM.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

관련 기기 (코드: HGM)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K254036Novii+ Wireless Patch SystemDatex Ohmeda, Inc.K253021ANNE 모성Sibel Health, Inc.K250777Sonicaid Team3Huntleigh Healthcare , Ltd.K241882Fetal & Maternal Monitor (F15A, F15A Air)Edan Instruments, Inc.K241368Sonicaid Team3Huntleigh Healthcare , Ltd.K241009PeriCALM Patterns 3.0Perigen, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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