면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

PolyIsoprene Powder Free Black Colour Radiation Attenuating Surgical Glove

K-번호: K231973 · 2023-09-29

신청자Ineo Tech Sdn Bhd
결정일2023-09-29
제품 코드KGO
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

PolyIsoprene Powder Free Black Colour Radiation Attenuating Surgical Glove is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ineo Tech Sdn Bhd. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29 under 510(k) number K231973. The device is classified under product code KGO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the PolyIsoprene Powder Free Black Colour Radiation Attenuating Surgical Glove?

PolyIsoprene Powder Free Black Colour Radiation Attenuating Surgical Glove is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29. The listed applicant is Ineo Tech Sdn Bhd. The 510(k) number is K231973.

When did PolyIsoprene Powder Free Black Colour Radiation Attenuating Surgical Glove receive FDA 510(k) clearance?

PolyIsoprene Powder Free Black Colour Radiation Attenuating Surgical Glove received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29, under 510(k) number K231973.

Who is the listed applicant for PolyIsoprene Powder Free Black Colour Radiation Attenuating Surgical Glove?

The FDA 510(k) record lists Ineo Tech Sdn Bhd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PolyIsoprene Powder Free Black Colour Radiation Attenuating Surgical Glove?

The FDA product code for PolyIsoprene Powder Free Black Colour Radiation Attenuating Surgical Glove is KGO.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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