면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Impala

K-번호: K232035 · 2024-06-07

신청자AliveCor, Inc.
결정일2024-06-07
제품 코드DPS
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Impala is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is AliveCor, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07 under 510(k) number K232035. The device is classified under product code DPS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Impala?

Impala is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07. The listed applicant is AliveCor, Inc.. The 510(k) number is K232035.

When did Impala receive FDA 510(k) clearance?

Impala received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07, under 510(k) number K232035.

Who is the listed applicant for Impala?

The FDA 510(k) record lists AliveCor, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Impala?

The FDA product code for Impala is DPS.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

AliveCor, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K252589Corvair MonzaK231010CorvairK220350KardiaMobile 6LK212662AliveCor QT 서비스K211668KardiaMobile CardK210753KardiaMobile 6L

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관련 기기 (코드: DPS)

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K254255S-Patch CardioAIWellysis Corp.K252463SE-1202 Series Electrocardiograph (Model: SE-1202, SE-1202E)Edan Instruments, Inc.K251670MAC 7 Resting ECG Analysis SystemGe Medical Systems Information Technologies, Inc.K252361AccurECG 분석 시스템 (v2.0)Accurkardia, Inc.K252474Withings BeamO (SCT02)WithingsK250569Cardiologs Holter PlatformPhilips France Commercial

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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