FDA 510(k)

토사마 재사용형 애플리케이터

K-번호: K232060 · 2024-04-12

결정일2024-04-12

제품 코드HEB

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

TOSAMA Reusable Applicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tosama, D.O.O.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-12 under 510(k) number K232060. The device is classified under product code HEB. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the TOSAMA Reusable Applicator?

TOSAMA Reusable Applicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-12. The listed applicant is Tosama, D.O.O.. The 510(k) number is K232060.

When did TOSAMA Reusable Applicator receive FDA 510(k) clearance?

TOSAMA Reusable Applicator received FDA 510(k) clearance on 2024-04-12, under 510(k) number K232060.

Who is the listed applicant for TOSAMA Reusable Applicator?

The FDA 510(k) record lists Tosama, D.O.O. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TOSAMA Reusable Applicator?

The FDA product code for TOSAMA Reusable Applicator is HEB.

Tosama, D.O.O.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K172504Tosama Biobased Applicator Tube Menstrual Tampon

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.