FDA 510(k)

피버크ью어

K-번호: K232076 · 2023-11-02

결정일2023-11-02

제품 코드QNF

자문 위원회의료 장비 규제 텍스트 번역 DE [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료 장비로, 510(k) 신청을 통해 승인을 받았습니다. 이 제품은 PMA(Premarket Approval)를 받지 않았으며, NCT(National Clinical Trial) 등록 번호는 [NCT 번호]입니다. PMID(Publication Medical Identifier)은 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정Substantially Equivalent

기기 요약

Fibercure is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lumendo AG. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-02 under 510(k) number K232076. The device is classified under product code QNF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Fibercure?

Fibercure is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-02. The listed applicant is Lumendo AG. The 510(k) number is K232076.

When did Fibercure receive FDA 510(k) clearance?

Fibercure received FDA 510(k) clearance on 2023-11-02, under 510(k) number K232076.

Who is the listed applicant for Fibercure?

The FDA 510(k) record lists Lumendo AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fibercure?

The FDA product code for Fibercure is QNF.

Lumendo AG를 신청인으로 등재한 기타 기록

K231387엔도필

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.