FDA 510(k)

모넷 치료 레이저

K-번호: K201904 · 2020-11-24

결정일2020-11-24

제품 코드QNF

자문 위원회의료 장비 규제 텍스트 번역 DE [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료 장비로, 510(k) 신청을 통해 승인을 받았습니다. 이 제품은 PMA(Premarket Approval)를 받지 않았으며, NCT(National Clinical Trial) 등록 번호는 [NCT 번호]입니다. PMID(Publication Medical Identifier)은 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Monet Curing Laser is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CAO Group, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-24 under 510(k) number K201904. The device is classified under product code QNF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Monet Curing Laser?

Monet Curing Laser is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-24. The listed applicant is CAO Group, Inc.. The 510(k) number is K201904.

When did Monet Curing Laser receive FDA 510(k) clearance?

Monet Curing Laser received FDA 510(k) clearance on 2020-11-24, under 510(k) number K201904.

Who is the listed applicant for Monet Curing Laser?

The FDA 510(k) record lists CAO Group, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Monet Curing Laser?

The FDA product code for Monet Curing Laser is QNF.

CAO Group, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K254197피카소 프로 디오드 레이저 (002-00460)K201475최종 형상, 최종 형상 미니 K181602피오니어 엘리트 디오드 레이저 K181614스터링 수퍼 디오드 레이저 K181601정밀 SHP 디오드 레이저 K171052최종 형상, 최종 형상 미니

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.