FDA 510(k)

최종 형상, 최종 형상 미니

K-번호: K171052 · 2017-10-20

결정일2017-10-20

제품 코드PBX

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Ultimate Contour, Ultimate Contour Mini is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CAO Group, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-20 under 510(k) number K171052. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Ultimate Contour, Ultimate Contour Mini?

Ultimate Contour, Ultimate Contour Mini is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-20. The listed applicant is CAO Group, Inc.. The 510(k) number is K171052.

When did Ultimate Contour, Ultimate Contour Mini receive FDA 510(k) clearance?

Ultimate Contour, Ultimate Contour Mini received FDA 510(k) clearance on 2017-10-20, under 510(k) number K171052.

Who is the listed applicant for Ultimate Contour, Ultimate Contour Mini?

The FDA 510(k) record lists CAO Group, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultimate Contour, Ultimate Contour Mini?

The FDA product code for Ultimate Contour, Ultimate Contour Mini is PBX.

CAO Group, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.