면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

OTS Hip

K-번호: K232140 · 2024-03-11

신청자Ortoma AB
결정일2024-03-11
제품 코드OLO
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

OTS Hip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ortoma AB. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-11 under 510(k) number K232140. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the OTS Hip?

OTS Hip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-11. The listed applicant is Ortoma AB. The 510(k) number is K232140.

When did OTS Hip receive FDA 510(k) clearance?

OTS Hip received FDA 510(k) clearance on 2024-03-11, under 510(k) number K232140.

Who is the listed applicant for OTS Hip?

The FDA 510(k) record lists Ortoma AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OTS Hip?

The FDA product code for OTS Hip is OLO.

Ortoma AB를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

관련 기기 (코드: OLO)

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공식 출처

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