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FDA 510(k)

QP-Brain®

K-번호: K232231 · 2023-12-13

신청자Quibim S.L.
결정일2023-12-13
제품 코드QIH
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

QP-Brain® is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quibim S.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-13 under 510(k) number K232231. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the QP-Brain®?

QP-Brain® is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-13. The listed applicant is Quibim S.L.. The 510(k) number is K232231.

When did QP-Brain® receive FDA 510(k) clearance?

QP-Brain® received FDA 510(k) clearance on 2023-12-13, under 510(k) number K232231.

Who is the listed applicant for QP-Brain®?

The FDA 510(k) record lists Quibim S.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QP-Brain®?

The FDA product code for QP-Brain® is QIH.

관련 임상시험

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Quibim S.L.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K242683QP-Prostate® CADK203582QUIBIM Precision Prostate (qp-Prostate)

관련 기기 (코드: QIH)

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K260055syngo.CT Brain QuantificationSiemens Medical Solutions USA, Inc.K262390BoneXpertVisianaK261368Rapid Platform (R6.7)Ischemaview, Inc.K261623EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in (v211)GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care DiagnosticsK261677Artificial Intelligence Renal Assessment (AIRA) Version 1Aramis Global AI Consultancies, LLCK2608794DMINVIA, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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