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FDA 510(k)

니트림 파우더 프리 검사 장갑, 화학 치료약 및 페ンタ니와 사용 시험, 시트레이트 (블랙), 니트림 파우더 프리 검사 장갑, 화학 치료약 및 페ンタ니와 사용 시험, 시트레이트 (오렌지)

K-번호: K232252 · 2023-11-28

신청자Dehai (Shandong) Medical Gloves, Co., Ltd.
결정일2023-11-28
제품 코드LZA
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl, Citrate (Black), Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl, Citrate (Orange) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dehai (Shandong) Medical Gloves, Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-28 under 510(k) number K232252. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl, Citrate (Black), Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl, Citrate (Orange)?

Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl, Citrate (Black), Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl, Citrate (Orange) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-28. The listed applicant is Dehai (Shandong) Medical Gloves, Co., Ltd.. The 510(k) number is K232252.

When did Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl, Citrate (Black), Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl, Citrate (Orange) receive FDA 510(k) clearance?

Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl, Citrate (Black), Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl, Citrate (Orange) received FDA 510(k) clearance on 2023-11-28, under 510(k) number K232252.

Who is the listed applicant for Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl, Citrate (Black), Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl, Citrate (Orange)?

The FDA 510(k) record lists Dehai (Shandong) Medical Gloves, Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl, Citrate (Black), Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl, Citrate (Orange)?

The FDA product code for Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl, Citrate (Black), Nitrile Powder Free Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl, Citrate (Orange) is LZA.

관련 임상시험

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공식 출처

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