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FDA 510(k)

LnK 척추 고정 시스템 / OpenLoc-L 척추 고정 시스템, AccelFix 척추 고정 시스템

K-번호: K232311 · 2023-08-14

신청자L&K BIOMED Co., Ltd.
결정일2023-08-14
제품 코드NKB
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

LnK Spinal Fixation System /OpenLoc-L Spinal Fixation System, AccelFix Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is L&K BIOMED Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-14 under 510(k) number K232311. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the LnK Spinal Fixation System /OpenLoc-L Spinal Fixation System, AccelFix Spinal Fixation System?

LnK Spinal Fixation System /OpenLoc-L Spinal Fixation System, AccelFix Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-14. The listed applicant is L&K BIOMED Co., Ltd.. The 510(k) number is K232311.

When did LnK Spinal Fixation System /OpenLoc-L Spinal Fixation System, AccelFix Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

LnK Spinal Fixation System /OpenLoc-L Spinal Fixation System, AccelFix Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2023-08-14, under 510(k) number K232311.

Who is the listed applicant for LnK Spinal Fixation System /OpenLoc-L Spinal Fixation System, AccelFix Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists L&K BIOMED Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LnK Spinal Fixation System /OpenLoc-L Spinal Fixation System, AccelFix Spinal Fixation System?

The FDA product code for LnK Spinal Fixation System /OpenLoc-L Spinal Fixation System, AccelFix Spinal Fixation System is NKB.

관련 임상시험

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L&K BIOMED Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: NKB)

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공식 출처

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