면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

디지털 전문가 접근 및 원격 스캔

K-번호: K232346 · 2023-10-27

신청자GE Healthcare
결정일2023-10-27
제품 코드LNH
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Digital Expert Access with Remote Scanning is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Healthcare. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27 under 510(k) number K232346. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Digital Expert Access with Remote Scanning?

Digital Expert Access with Remote Scanning is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27. The listed applicant is GE Healthcare. The 510(k) number is K232346.

When did Digital Expert Access with Remote Scanning receive FDA 510(k) clearance?

Digital Expert Access with Remote Scanning received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27, under 510(k) number K232346.

Who is the listed applicant for Digital Expert Access with Remote Scanning?

The FDA 510(k) record lists GE Healthcare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Digital Expert Access with Remote Scanning?

The FDA product code for Digital Expert Access with Remote Scanning is LNH.

관련 임상시험

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GE Healthcare를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253639ViewK242925MR Contour DLK223212Precision DLK221680Xeleris V Processing and Review SystemK221932Omni LegendK213689Voluson P6, Voluson P8

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관련 기기 (코드: LNH)

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K261283APERTO Lucent MRI SystemFujifilm CorporationK261758에밍비전 신생아 MRI 시스템Aspect Imaging, Ltd.K260758MAGNETOM Free.Max; MAGNETOM Free.StarSiemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd.K262622Swoop® Portable MR Imaging® SystemHyperfine, Inc.K254250MagicScan-1.5, GreenMR Serenity 1.5TXingaoyi Medical Equipment Co.,LtdK253808AIR Recon DLGE Medical Systems

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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