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FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 55 products

총 기기 수55

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최신 FDA 결정

유형	번호	기기명	코드	날짜	작업
510(k)	K253639	장비이름 의료장비 규제 텍스트 View	LLZ	2026-01-08	보기
510(k)	K242925	MR 컨투어 DL	QKB	2025-04-01	보기
510(k)	K232346	디지털 전문가 접근 및 원격 스캔	LNH	2023-10-27	보기
510(k)	K223212	정밀 딜(DL)	KPS	2023-04-27	보기
510(k)	K221680	Xeleris V Processing and Review System	LLZ	2023-03-01	보기
510(k)	K221932	옴니 레전드	KPS	2022-09-02	보기
510(k)	K213689	볼루슨 P6, 볼루슨 P8	IYN	2022-02-17	보기
510(k)	K213642	볼루슨 S6, 볼루슨 S8, 볼루슨 S8t, 볼루슨 S10, 볼루슨 S10 엔시피어	IYN	2022-01-13	보기
510(k)	K211488	LOGIQ E10	IYN	2021-09-10	보기
510(k)	K211524	LOGIQ E10s, LOGIQ 포티스	IYN	2021-08-27	보기
510(k)	K212004	MyoSPECT, MyoSpect ES	KPS	2021-08-27	보기
510(k)	K211725	센오그래프 프리스티나	MUE	2021-08-06	보기
510(k)	K211215	세노브라이트 HD	MUE	2021-06-22	보기
510(k)	K211312	유니버설 뷰어	LLZ	2021-05-21	보기
510(k)	K210173	스타가이드	KPS	2021-03-29	보기
510(k)	K201628	파ンダ 이레스 웨이머, 기린 웨이머	FMT	2021-02-12	보기
510(k)	K201768	볼루슨 E10	IYN	2020-10-22	보기
510(k)	K201103	Xeleris V Processing and Review Systems	LLZ	2020-09-25	보기
510(k)	K193334	프리스티나 세레나 브라이트	MUE	2020-05-15	보기
510(k)	K200494	CARESCAPE ONE과 CARESCAPE DOCK FO, CARESCAPE ECG, CARESCAPE TEMP, CARESCAPE PRES	MHX	2020-03-29	보기