면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Xeleris V Processing and Review Systems

K-번호: K201103 · 2020-09-25

신청자GE Healthcare
결정일2020-09-25
제품 코드LLZ
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Xeleris V Processing and Review Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Healthcare. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-25 under 510(k) number K201103. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Xeleris V Processing and Review Systems?

Xeleris V Processing and Review Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-25. The listed applicant is GE Healthcare. The 510(k) number is K201103.

When did Xeleris V Processing and Review Systems receive FDA 510(k) clearance?

Xeleris V Processing and Review Systems received FDA 510(k) clearance on 2020-09-25, under 510(k) number K201103.

Who is the listed applicant for Xeleris V Processing and Review Systems?

The FDA 510(k) record lists GE Healthcare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Xeleris V Processing and Review Systems?

The FDA product code for Xeleris V Processing and Review Systems is LLZ.

관련 임상시험

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GE Healthcare를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253639ViewK242925MR Contour DLK232346디지털 전문가 접근 및 원격 스캔K223212Precision DLK221680Xeleris V Processing and Review SystemK221932Omni Legend

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관련 기기 (코드: LLZ)

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K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442헬스튜디오 분석Replasia BVK261855엘루시드 플랙아이퀘Elucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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