FDA 510(k)

Voluson E10

K-번호: K201768 · 2020-10-22

결정일2020-10-22

제품 코드IYN

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정Substantially Equivalent

기기 요약

Voluson E10 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Healthcare. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-22 under 510(k) number K201768. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Voluson E10?

Voluson E10 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-22. The listed applicant is GE Healthcare. The 510(k) number is K201768.

When did Voluson E10 receive FDA 510(k) clearance?

Voluson E10 received FDA 510(k) clearance on 2020-10-22, under 510(k) number K201768.

Who is the listed applicant for Voluson E10?

The FDA 510(k) record lists GE Healthcare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Voluson E10?

The FDA product code for Voluson E10 is IYN.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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