면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Panda iRes Warmer, Giraffe Warmer

K-번호: K201628 · 2021-02-12

신청자GE Healthcare
결정일2021-02-12
제품 코드FMT
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Panda iRes Warmer, Giraffe Warmer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Healthcare. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-12 under 510(k) number K201628. The device is classified under product code FMT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Panda iRes Warmer, Giraffe Warmer?

Panda iRes Warmer, Giraffe Warmer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-12. The listed applicant is GE Healthcare. The 510(k) number is K201628.

When did Panda iRes Warmer, Giraffe Warmer receive FDA 510(k) clearance?

Panda iRes Warmer, Giraffe Warmer received FDA 510(k) clearance on 2021-02-12, under 510(k) number K201628.

Who is the listed applicant for Panda iRes Warmer, Giraffe Warmer?

The FDA 510(k) record lists GE Healthcare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Panda iRes Warmer, Giraffe Warmer?

The FDA product code for Panda iRes Warmer, Giraffe Warmer is FMT.

관련 임상시험

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GE Healthcare를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: FMT)

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공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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