면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Babyroo TN300

K-번호: K230278 · 2023-05-30

신청자Draeger Medical Systems, Inc.
결정일2023-05-30
제품 코드FMT
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Babyroo TN300 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Draeger Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30 under 510(k) number K230278. The device is classified under product code FMT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Babyroo TN300?

Babyroo TN300 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30. The listed applicant is Draeger Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K230278.

When did Babyroo TN300 receive FDA 510(k) clearance?

Babyroo TN300 received FDA 510(k) clearance on 2023-05-30, under 510(k) number K230278.

Who is the listed applicant for Babyroo TN300?

The FDA 510(k) record lists Draeger Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Babyroo TN300?

The FDA product code for Babyroo TN300 is FMT.

관련 임상시험

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Draeger Medical Systems, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: FMT)

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공식 출처

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