FDA 510(k)

인피니티 센트럴스테이션 와이드

K-번호: K240312 · 2024-08-01

결정일2024-08-01

제품 코드MHX

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정Substantially Equivalent

기기 요약

Infinity CentralStation Wide is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Draeger Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-01 under 510(k) number K240312. The device is classified under product code MHX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Infinity CentralStation Wide?

Infinity CentralStation Wide is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-01. The listed applicant is Draeger Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K240312.

When did Infinity CentralStation Wide receive FDA 510(k) clearance?

Infinity CentralStation Wide received FDA 510(k) clearance on 2024-08-01, under 510(k) number K240312.

Who is the listed applicant for Infinity CentralStation Wide?

The FDA 510(k) record lists Draeger Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infinity CentralStation Wide?

The FDA product code for Infinity CentralStation Wide is MHX.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.