면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

PREVENT 키트

K-번호: K232379 · 2024-02-05

결정일2024-02-05
제품 코드OMP
자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

PREVENT Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clear Choice Therapeutics. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-05 under 510(k) number K232379. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the PREVENT Kit?

PREVENT Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-05. The listed applicant is Clear Choice Therapeutics. The 510(k) number is K232379.

When did PREVENT Kit receive FDA 510(k) clearance?

PREVENT Kit received FDA 510(k) clearance on 2024-02-05, under 510(k) number K232379.

Who is the listed applicant for PREVENT Kit?

The FDA 510(k) record lists Clear Choice Therapeutics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PREVENT Kit?

The FDA product code for PREVENT Kit is OMP.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

관련 기기 (코드: OMP)

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공식 출처

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